医学翻译

立足中国,服务全球
加速海外医疗产品引进中国,助力中国创新产品走向世界

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雅信诚服务的医学客户包括跨国制药公司、跨国医疗器械公司、中国创新药公司、中国创新医疗器械公司、CRO以及其他医疗服务相关的机构。作为国内领先的医学翻译提供商,雅信诚正在为越来越多的医学客户提供高质量的翻译服务,为助推医疗产品国际化,造福病患,贡献自己的力量。

我们的翻译服务贯穿医疗产品的完整生命周期,涵盖早期研发、非临床研究、临床研究、注册申报、产品上市后监测、市场推广、培训等全产业链的语言翻译服务。

我们翻译的语言方向涵盖中文、英文、日语、韩语、德语、法语、西班牙语等等。

专注领域

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医疗器械

翻译范围涉及所有医疗器械类别。
I至III类医疗器械全套评审注册资料翻译(产品风险分析资料、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书以及标签样稿、与产品研制和生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全和有效所需的其他资料)、基础研究文献、培训资料和宣传资料

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人用药

翻译范围涉及化药,生物制品等,涵盖绝大部分治疗领域。
药品注册资料翻译(行政文件、总结与综述资料、药学研究资料、非临床研究资料、临床研究资料)、基础医学论文翻译、培训资料和宣传资料

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体外诊断

翻译范围涵盖第一、二、三类的体外诊断试剂,主要包括:微生物培养基;用于蛋白质、糖类、药物及药物代谢物、自身抗体检测的试剂;微生物鉴别或者药敏试验的试剂;与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;与变态反应(过敏原)相关的试剂等等

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宠物畜牧兽药

翻译资料涵盖证明性文件、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料、残留研究资料、兽药说明书和标签样稿等。

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增值服务

药物和医疗器械警戒服务、eCTD / eRPS服务、人员外派、 平面/多媒体制作、同传交传

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语言验证

将更广泛的全球患者人群纳入研究能取得更真实客观的研究成果,但复杂的新问题随之而来。雅信诚可通过语言验证保持临床结果评估(COA)英中翻译的准确度,使中国文化和语言的微妙涵义精准传达,消除可能导致临床试验风险的误译。

质管体系

2021年通过ISO 17100:2015认证
2011-2020年连续通过ISO 9001:2015认证
2020年加入中国翻译协会

我们不仅遵照执行ISO 9001和ISO 17100这些国际质量标准,而且在此基础上制定并运行了更为严格的标准操作流程。因为我们知道在生命科学领域,质量不仅意味着合规,更重要的是患者安全。 我们把质量、时效和客户数据安全视为同等重要的“生死线”,制定相应的服务评价标准,采取一系列保密措施,以确保翻译服务质量的稳定性与可控性,并持续改进。 我们把质量、时效和客户数据安全视为同等重要的“生死线”,制定相应的服务评价标准,采取一系列保密措施,以确保翻译服务质量的稳定性与可控性,并持续改进。

持续创新

我们着眼未来,逐年加大研发投入,运用技术手段持续提高翻译生产率,缩短交付周期并最大程度地降低差错率,不断提升客户服务体验。
在线翻译流程管理系统及其流程数据与生产数据、术语库/语料库、客户/专兼职资源库相结合,可为生产过程的资源调配与过程管控提供强有力的数据支撑。

神经机器翻译系统是我们基于多年来积累的医学领域语料开发训练出来的专属医学机翻系统。该系统与在线实时协作的CAT技术和专业医学翻译专家(HT)相结合,可使整个翻译过程的效率和专业性得到充分的保障。

我们坚持自主创新,自2017起,连续获得国家高新技术企业认证。

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